主席研讨会将展示基于计算的TROP2病理学生物标志物如何精准患者筛选，并有望预测晚期肺癌患者的治疗结局

NIAGARA研究的主席研讨会将着重展示基于英飞凡的膀胱癌围手术期治疗方案具有改变临床实践的影响

上海2024年9月5日 /美通社/ -- 在2024年9月7日至10日由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2024年世界肺癌大会（WCLC）和2024年9月13日至17日举办的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，阿斯利康将凭借其多元化、领先行业的产品及管线布局的全新研究数据，深化其变革癌症诊疗格局的雄心壮志。

在这两场大会上，阿斯利康将公布逾130项摘要，其中涵盖17款已获得批准的药物和潜在新药，包含5项主席研讨会和41项口头报告。

阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人Susan Galbraith表示：“在这两场大会上，我们的报告有力地推动了阿斯利康致力于颠覆癌症诊疗的长期战略。我们将在世界肺癌大会上展示计算病理学平台的成果，当前我们正在抗体偶联药物组合中使用该平台以研发预测生物标志物，精准提升患者筛选，并改善治疗结局。此外，我们还将分享靶向TROP2抗体偶联药物datopotamab deruxtecan联合度伐利尤单抗治疗早期肺癌的研究数据，这是我们首次公布公司自主研发的两款抗体偶联药物在相关临床试验中获取的数据，该数据令人备受鼓舞。此外，我们的下一代免疫疗法也取得了重大进展。”

阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤业务负责人David Fredrickson表示：“我们在世界肺癌大会和欧洲肿瘤内科学会年会上公布的数据，将展示阿斯利康在推动当下乃至可能在未来变革癌症治疗的几项重大趋势中所取得的成果。在针对治疗肌层浸润性膀胱癌的NIAGARA临床试验中，度伐利尤单抗取得了阳性结果，突显出在这类人群中围手术期免疫治疗的重要性。同时，datopotamab deruxtecan和德曲妥珠单抗对各类肺癌的研究数据将着重体现，抗体偶联药物有望在多种癌症状况的治疗中替代传统化疗。”

关键趋势：早期干预，变革癌症早期治疗结局

在ESMO的主席专题讨论会上，阿斯利康将展示NIAGARA III期试验结果，这项临床试验旨在观察肌层浸润性膀胱癌患者在接受膀胱切除术之前，先接受度伐利尤单抗联合新辅助化疗，术后接受度伐利尤单抗作为辅助单药治疗的效果。这种基于度伐利尤单抗的治疗方案取得了良好效果，在无事件生存期（EFS）和总体生存期（OS）方面表现出统计学上显著且具有临床意义的改善，使其成为首个在膀胱癌III期试验中显示出延长生存期的围术期免疫治疗方案。

在肺癌治疗领域，两场会议中有多场报告将彰显我们在早期治疗取得的重大进展。包括：

• NeoCOAST-2 II期平台型临床研究的疗效和安全性数据将在世界肺癌大会的“最新突破主席研讨会”上汇报。该研究旨在评估度伐利尤单抗在围术期的多种新型联合疗法治疗可切除的早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效，包括与datopotamab deruxtecan的联合疗法。AEGEAN III期临床研究证明了度伐利尤单抗在围手术期的疗效，且近期已在美国获批。
• AEGEAN III期临床研究的第二次中期分析结果将在WCLC做“最新突破的口头报告”，分析围手术期基于度伐利尤单抗的治疗方案对早期可切除（IIA-IIIB）NSCLC患者的疗效。这些数据涵盖了亚组患者（无论是否实现病理完全缓解）的无事件生存期，以及最新的无病生存期和总生存期。在ESMO上的另一项口头报告中，将介绍AEGEAN的循环肿瘤 DNA（ctDNA）检测数据，为患者对治疗方案的应答情况提供参考。
• ADRIATIC III期临床研究将在世界肺癌大会上做简短口头报告，介绍接受同步化放疗（CRT）后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌患者使用度伐利尤单抗的治疗结局。此外，我们还将在ESMO上的口头报告中，公布主要亚组患者的治疗结局。
• LAURA III期临床研究将在世界肺癌大会上做简短口头报告，分析不可切除的III期EGFR敏感突变非小细胞肺癌患者在根治性放化疗后，使用泰瑞沙（奥希替尼）在中枢神经系统和远处转移的疗效。此外， LAURA临床研究的安全性数据将在WCLC展示、中国队列的疗效和安全性将在ESMO上以壁报展示。

关键趋势：新型抗体偶联药物（ADC）取代全身化疗

在WCLC的“最新突破主席研讨会”上，通过应用阿斯利康专有的病理学计算平台——定量连续评分（QCS）对TROPION-Lung01所收集的组织样本进行探索性分析，将使得经QCS计算的TROP2有望成为用datopotamab deruxtecan治疗的预测生物标志物。

此外，TROPION-Lung01 III期临床研究的总生存期数据将做“最新突破的口头报告”，该研究旨在评估datopotamab deruxtecan治疗既往经治的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效。今年5月，一系列高水平阳性结果显示，相较于多西他赛（目前的标准化疗药物），datopotamab deruxtecan在既往接受过免疫治疗或靶向治疗的晚期非鳞NSCLC患者中，总生存期有临床意义的改善。

以及在WCLC上，DESTINY-Lung03 Ib期试验第一部分的数据将做口头报告，重点介绍德曲妥珠单抗的疗效和安全性，该试验以DESTINY-Lung01 II期临床研究数据为基础，患者均为经治的HER2过表达的不可切除局部晚期或转移性NSCLC患者。

在ESMO上，德曲妥珠单抗在DESTINY-Breast12 IIIb/IV期临床研究中治疗经治的HER2阳性转移性乳腺癌患者的潜在疗效将做最新突破的口头报告，部分受试患者还伴有脑转移。此外，DESTINY-Gastric03 Ib/II临床研究的口头报告将介绍德曲妥珠单抗联合化疗和帕博利珠单抗作为一线治疗方案，在HER2阳性胃和胃食管结合部（GEJ）癌症中的安全性和疗效。

在ESMO上还将发表简短口头报告，首次发布datopotamab deruxtecan TROPION-PanTumour03 II期临床研究在子宫内膜癌和卵巢癌的首次治疗结果。

阿斯利康将在ESMO上发布多项报告，展示公司新兴的ADC专有技术实力。包括：

• 通过优选书面报告分享B7-H4 ADC AZD8205在BLUESTAR I/IIa期临床研究治疗表达 B7-H4的晚期实体肿瘤中的剂量递增结果。B7-H4在多种实体肿瘤中过表达，被认为是一种有前景的ADC靶点。AZD8205是首个进入临床并携带专有新型拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）的连接子载药的ADC。此前，在多种肿瘤类型的B7-H4表达临床前模型中，AZD8205具有强大的抗肿瘤活性。
• 通过壁报首次公布AZD5335 FONTANA I/IIa期人体临床研究的剂量递增结果。该研究结果显示，AZD5335在铂耐药复发性卵巢癌患者中具有良好的临床活性、药代动力学特性和可管理的安全性。这种ADC通过靶向FRα抗体与专有TOP1i药物弹头偶联，既往已经报道它对于FRα表达的，对另一种带有微管抑制剂药物弹头的FRα ADC具有耐药性的临床前模型具有强大的抗肿瘤活性。

关键趋势：推动下一波免疫治疗药物浪潮

几项报告将强调公司致力于推进全面的双特异性抗体计划的承诺：

• 一项壁报首次汇报了临床II期试验GEMINI-Gastric亚研究2的总缓解率和安全性数据。该实验评估了rilvegostomig（AZD2936）作为一款靶向PD-1/TIGIT双特异性免疫检查点抑制剂联合化疗一线治疗HER2阴性局部晚期不可切或转移性胃癌或胃食管结合部（GEJ）患者的疗效。
• 此外，在WCLC上，两场重磅口头报告将重点介绍rilvegostomig治疗转移性NSCLC患者的 ARTEMIDE-01 I 期试验的疗效和安全性数据，以及volrustomig（PD-1/CTLA-4）联合化疗一线治疗晚期NSCLC患者的Ib/II期试验数据。

关键趋势：强大联合治疗方案，多角度攻克癌症

除DESTINY-Lung03、DESTINY-Gastric03 和 NeoCOAST-2 新型疗法外，我们还在进一步评估联合疗法手段，以改善患者的治疗结局：

• 一项外部研究者发起的FLOWERS II期试验将在“最新突破主席研讨会”上做汇报，评估奥希替尼联合或不联合赛沃替尼一线治疗EGFR敏感突变阳性合并原发MET扩增或MET过表达的局部晚期或转移性NSCLC的疗效。
• 在WCLC上，两项重磅简短口头报告将重点介绍评估奥希替尼联合化疗治疗晚期EGFR敏感突变NSCLC患者的疗效的FLAURA2 III 期试验的新数据，包括肿瘤负荷高和基线中携带TP35突变的患者的疗效。
• 一项简短口头报告将介绍HIMALAYA III期实验的5年OS探索性分析数据，即STRIDE方案（Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab）在一线治疗既往未接受过全身治疗且不适合局部治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者的疗效。该些数据是迄今为止治疗这类人群的III期临床研究中报告的最长生存期随访结果。

科学领域的合作对于改善患者的治疗结局而言至关重要。阿斯利康正在与第一三共合作开发和商业化德曲妥珠单抗和datopotamab deruxtecan；与默沙东合作开发和商业化奥拉帕利；与和黄医药合作开发和商业化赛沃替尼。Rilvegostomig是一款靶向PD-1 + TIGIT双特异性抗体药物，是由Compugen在研的抗TIGIT抗体COM902开发而来。阿斯利康通过2015年启动的共同开发和商业化协议，于2018年10月从Innate Pharma获得了monalizumab的全部肿瘤学权利。