米兰2024年12月5日 /美通社/ -- 总部位于意大利的国际研发型制药公司NTC呈现了II期MIRAKLE研究的阳性结果,这是一项 多中心、随机、盲态评估、II期非劣效性研究, 评估NTC014 (喹诺酮类抗生素+滴眼液中的NSAID )治疗成人细菌性结膜炎的有效性和耐受性。
尽管NTC014由于其简化的治疗方案,其给药剂量低于抗生素对照剂–25%的抗生素用量-但主要结果显示, NTC014滴眼液在 微生物根除方面优于单用抗生素,即使对被研究喹诺酮类抗生素中间体或耐药的病原体也有意想不到的疗效。
NTC首席科学官 Alessandro Colombo 表示: “这些中期研究结果重申, NTC014有资格成为细菌性结膜炎的新疗法。 “我们的目标是以强有力的临床证据证明NTC014的价值和潜力,同时考虑到这种药物响应了我们的使命,即通过使用更少的抗生素来对抗抗生素耐药性,在更短的治疗时间内不受使用限制,在细菌病因未得到证实的情况下也是如此。”
NTC首席执行官Riccardo Carbucicchio 表示: “我们对Mirakle研究的整体结果感到鼓舞, NTC 014是全球首个抗生素和非甾体抗炎药的组合。 鉴于显着未满足的医疗需求, NTC014旨在为医生提供中重度细菌性结膜炎(一种常见的眼部感染)的有效治疗。 我们相信NTC 014具有巨大的潜力,我们的目标是在2025年底之前在世界大多数国家完成该资产的商业合作伙伴关系。 我们也不排除开发此资产用于外科手术。”
结膜炎是西方国家的常见疾病,带来经济和社会负担。
病毒性结膜炎是整体和成人感染性结膜炎的最常见原因,细菌性结膜炎是第二常见原因,是儿童感染性结膜炎的大部分原因( 50% -75% )。
NTC已经成功开发并推出了用于白内障后手术的喹诺酮和类固醇的首个组合 1 ,在近90个国家获得许可,目前在欧洲、亚洲、美洲和非洲的60个国家销售。